Протез синовиальной жидкости REGENFLEX T&M — это медицинское изделие на основе ВЫСОКООЧИЩЕННОЙ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ. Препарат предназначен для периартикулярных инъекций и основан на буферном физиологическом растворе натриевой соли гиалуроновой кислоты, которая представляет собой основной компонент синовиальной жидкости, так как он отвечает за особые вязкоупругие свойства этой жидкости. Гиалуронат натрия, используемый в REGENFLEX T&M, получают путем ферментации, с исключением любой химической модифицирующей обработки, с целью гарантировать абсолютно чистый продукт.

REGENFLEX T&M представляет собой инъекционный продукт на основе 1,6 % мультифракционированного, забуференного физиологического раствора высокоочищенной натриевой соли гиалуроновой кислоты, обладающий прекрасными вязкоэластичными свойствами. Гиалуронат натрия является основным компонентом синовиальной жидкости, придавая ей особые вязкоэластичные свойства.

Основное действие

При тендинопатии наблюдается уменьшение количества гиалуроновой кислоты in situ с последующим уменьшением вязкости сухожильной жидкости. Этот дефицит вызывает нарушения функций сухожилия и болезненную симптоматику. Инъекция гиалуроновой кислоты помогает восстановить вязкоэластичность сухожильной жидкости, явно повышая степень подвижности, в результате чего смягчается боль и усиливается противовоспалительная реакция организма.

Преимущества

Гиалуронат натрия REGENFLEX T&M получают путем ферментации, исключая любые химические модификации, чтобы гарантировать абсолютно чистый продукт без содержания остатков, не относящихся к физиологическому контексту использования. REGENFLEX T&M отличается превосходной переносимостью, оказывая только локальный эффект (в сухожильном отделе, куда его вводят) и исключая какое-либо системное воздействие. Клинические тесты показывают, что REGENFLEX T&M обеспечивает общее улучшение пораженной части, облегчает боль, уменьшает отек и вызывает функциональное восстановление сухожилия. Ожидаемая продолжительность клинического эффекта составляет до 6 мес.

Показания

REGENFLEX T&M направлен на облегчение боли и оптимизацию восстановления сухожилий, мышечно-сухожильной области и связок, подверженных острому или хроническому воспалению. REGENFLEX T&M увеличивает количество гиалуроната натрия, естественным образом присутствующего в мягких тканях вокруг поврежденных сухожилий и связок, и обеспечивает поддержку, смазку и увлажнение пораженного участка, тем самым обеспечивая идеальную среду для заживления поврежденных тканей. REGENFLEX T&M должен назначаться только врачом, который знает процедуру.

Противопоказания

• Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
• Не использовать в случае, если упаковка повреждена или открыта.
• Инъекции необходимо проводить через неповрежденную кожу.
• Не вводить в кровеносные сосуды.
• Не вводить в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза конечности.
• Не вводится в случае инфекций, воспалений или кожных заболеваний соответствующей области.
• После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать избегать любой интенсивной физической активности и приступить к нормальной деятельности по прошествии нескольких дней.
• Если иное не рекомендовано врачом, следует избегать прямых инъекций в связки и сухожилия, так как это может привести к их потенциальному разрыву.
• Использование ультразвуковой навигации инъекции может свести к минимуму этот риск. Нет данных о безопасности у беременных или кормящих женщин.

Состав

1 заполненный одноразовый шприц (32,0 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты в 2 мл буферного физиологического раствора): Натриевая соль гиалуроновой кислоты 1,6 %,
Дигидрата одноосновного фосфата натрия - 2H2O 0,005 %,
Додекагидрата двухосновного фосфата натрия - 12H2O 0,06 %,
Натрия хлорида NaCl 0,85 %,
Вода для инъекционных растворов до 100 %.
Шприц стерилизован паром.

Способ применения

Применение REGENFLEX T&M предусматривает три инъекции по 2 мл с интервалом в 15 дней, если иное не рекомендовано врачом и в соответствии с состоянием пациента.

При необходимости дальнейших курсов лечения рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 мес. По решению врача и по состоянию здоровья пациента возможно одновременное лечение нескольких областей.

До инъекции REGENFLEX:

• Перед инъекцией REGENFLEX T&M дезинфицируют область инъекции.
• Снять заглушку шприца, избегая контакта с отверстием.
• Надеть соответствующую иглу (от 18 до 22G), провернув так, чтобы гарантировать герметичность и предотвратить утечку раствора.
• Вводят гель в область вокруг сухожилия или связки при комнатной температуре и в соответствующей среде.
• Объемная градация, указанная на шприцах, является ориентировочной. Утилизируют иглу и шприц после использования с медицинскими отходами.

Способ хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25°С.

Срок годности

36 месяцев с даты производства